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JJF 1290-2011 微粒检测仪校准规范.pdf
2024-05-05 10:26:30
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中 华 人 民 共 和 国 国 家 计 量 技 术 规 范 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 微 粒 检 测 仪 校 准 规 范 C a l i b r a t i o n S p e c i f i c a t i o n f o r P a r t i c u l a t e A n a l y z e r 2 0 1 1 - 0 6 - 1 4 发 布 2 0 1 1 - 0 9 - 1 4 实 施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 市场监管总局 市场监管总局
微 粒 检 测 仪 校 准 规 范 C a l i b r a t i o n S p e c i f i c a t i o n f o r P a r t i c u l a t e A n a l y 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 췍 z e r J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 本 规 范 经 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 于 2 0 1 1 年 6 月 1 4 日 批 准 , 并 自 2 0 1 1 年 9 月 1 4 日 起 施 行 。 归 口 单 位 : 全 国 光 学 计 量 技 术 委 员 会 主 要 起 草 单 位 : 辽 宁 省 计 量 科 学 研 究 院 中 国 测 试 技 术 研 究 院 参 加 起 草 单 位 : 大 连 市 计 量 检 定 测 试 所 本 规 范 委 托 全 国 光 学 计 量 技 术 委 员 会 负 责 解 释 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
本 规 范 主 要 起 草 人 : 艾 明 泽 ( 辽 宁 省 计 量 科 学 研 究 院 ) 肖 哲 ( 辽 宁 省 计 量 科 学 研 究 院 ) 李 晓 滨 ( 中 国 测 试 技 术 研 究 院 ) 陶 成 ( 辽 宁 省 计 量 科 学 研 究 院 ) 参 加 起 草 人 : 唐 静 ( 大 连 市 计 量 检 定 测 试 所 ) J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
目 录 1 范 围 ( 1 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 2 引 用 文 献 ( 1 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 概 述 ( 1 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 计 量 特 性 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 1 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 2 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 3 微 粒 计 数 重 复 性 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 . 4 通 道 分 辨 力 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 校 准 条 件 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 1 校 准 环 境 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 . 2 标 准 器 及 其 他 设 备 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 校 准 项 目 和 校 准 方 法 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 . 1 校 准 前 检 查 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 . 2 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 ( 2 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 . 3 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 ( 3 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 . 4 微 粒 计 数 重 复 性 ( 3 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 . 5 通 道 分 辨 力 ( 3 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 7 校 准 结 果 表 达 ( 4 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 8 复 校 时 间 间 隔 ( 4 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 附 录 A 校 准 记 录 格 式 ( 5 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 附 录 B 校 准 证 书 内 页 格 式 ( 6 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 附 录 C 测 量 结 果 不 确 定 度 评 定 示 例 ( 7 ) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
微 粒 检 测 仪 校 准 规 范 1 范 围 本 规 范 适 用 于 采 用 不 溶 性 微 粒 检 测 法 ( 光 阻 法 ) , 测 量 粒 径 范 围 为 2 μ m ~ 1 0 0 μ m , 微 粒 浓 度 范 围 为 每 1 m L 中 含 1 0 ~ 1 0 0 0 0 0 个 微 粒 的 微 粒 检 测 仪 的 校 准 。 2 引 用 文 献 本 规 范 引 用 下 列 文 献 : J J F 1 0 0 1 — 1 9 9 8 通 用 计 量 术 语 及 定 义 J J F 1 0 9 4 — 2 0 0 2 测 量 仪 器 特 性 评 定 中 华 人 民 共 和 国 药 典 ( 2 0 1 0 年 版 ) 使 用 本 规 范 时 , 应 注 意 使 用 上 述 引 用 文 献 的 现 行 有 效 版 本 。 3 概 述 微 粒 检 测 仪 是 根 据 光 阻 法 原 理 , 用 于 检 查 静 脉 用 注 射 剂 ( 溶 液 型 注 射 液 、 注 射 用 无 菌 粉 末 、 注 射 用 浓 溶 液 ) 及 供 静 脉 注 射 用 无 菌 原 料 药 中 , 不 溶 性 微 粒 的 大 小 及 数 量 的 分 析 仪 器 。 当 液 体 中 的 微 粒 通 过 一 窄 小 的 检 测 区 时 , 与 液 体 流 向 垂 直 的 入 射 光 , 由 于 被 微 粒 阻 挡 而 减 弱 , 因 此 由 传 感 器 输 出 的 信 号 降 低 , 这 种 信 号 变 化 与 微 粒 的 截 面 积 成 正 比 , 通 过 数 据 处 理 , 计 算 出 微 粒 的 大 小 和 数 量 。 微 粒 检 测 仪 主 要 由 光 源 系 统 、 检 测 系 统 、 数 据 处 理 系 统 等 部 分 组 成 。 图 1 基 本 原 理 示 意 图 A — 光 源 系 统 ; B — 检 测 系 统 ; C — 数 据 处 理 系 统 注 : 液 体 中 微 粒 的 数 量 , 也 称 微 粒 浓 度 , 即 每 1 m L 中 含 微 粒 个 数 , 用 符 号 “ 粒 / 毫 升 ” 表 示 。 1 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
4 计 量 特 性 4 . 1 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 测 量 体 积 的 平 均 值 与 标 准 取 样 体 积 相 对 误 差 在 ± 3 % 以 内 。 4 . 2 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 仪 器 测 量 微 粒 数 量 平 均 值 与 标 准 粒 子 数 量 相 对 误 差 在 ± 2 0 % 以 内 。 4 . 3 微 粒 计 数 重 复 性 仪 器 测 量 微 粒 数 量 重 复 性 ≤ 1 0 % 。 4 . 4 通 道 分 辨 力 对 于 8 μ m , 1 0 μ m , 1 2 μ m 三 个 通 道 , 8 μ m 与 1 0 μ m 两 个 通 道 的 差 值 计 数 与 1 0 μ m 通 道 累 计 计 数 之 比 ≥ 6 8 % , 1 0 μ m 与 1 2 μ m 两 个 通 道 的 差 值 计 数 与 1 0 μ m 通 道 累 计 计 数 之 比 ≥ 6 8 % 。 注 : 以 上 指 标 不 是 用 于 合 格 性 判 别 , 仅 提 供 参 考 。 5 校 准 条 件 5 . 1 校 准 环 境 5 . 1 . 1 环 境 温 度 1 0 ℃ ~ 3 5 ℃ , 相 对 湿 度 ≤ 8 5 % 。 5 . 1 . 2 供 电 电 源 ( 2 2 0 ± 2 2 ) V , 频 率 ( 5 0 ± 1 ) H z 。 5 . 1 . 3 试 验 操 作 环 境 不 应 引 入 微 粒 。 5 . 2 标 准 器 及 其 他 设 备 5 . 2 . 1 微 粒 标 准 物 质 : 使 用 经 政 府 计 量 部 门 批 准 , 粒 径 在 仪 器 测 量 范 围 内 的 有 证 标 准 物 质 , 均 值 粒 径 的 标 准 偏 差 应 不 大 于 1 μ m , 定 值 不 确 定 度 优 于 5 % ( k = 2 ) 。 5 . 2 . 2 检 查 用 水 或 其 他 适 宜 溶 剂 : 使 用 前 需 经 不 大 于 1 . 0 μ m 的 微 孔 滤 膜 滤 过 。 5 . 2 . 3 万 分 之 一 的 电 子 天 平 。 6 校 准 项 目 和 校 准 方 法 6 . 1 校 准 前 检 查 仪 器 应 具 有 名 称 、 型 号 、 制 造 厂 名 、 出 厂 日 期 、 出 厂 编 号 等 标 识 ; 仪 器 各 部 件 齐 全 且 连 接 良 好 , 各 旋 钮 及 按 键 应 能 正 常 工 作 , 无 影 响 校 准 结 果 的 缺 陷 ; 仪 器 的 取 样 和 搅 拌 系 统 应 灵 活 , 不 应 有 卡 死 和 停 转 现 象 ; 所 使 用 玻 璃 仪 器 和 其 他 用 品 应 洁 净 、 无 微 粒 。 6 . 2 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 待 仪 器 稳 定 后 , 取 多 于 取 样 体 积 的 微 粒 检 查 用 水 置 于 取 样 杯 中 , 称 量 重 量 , 通 过 取 样 器 由 取 样 杯 中 量 取 一 定 体 积 的 微 粒 检 查 用 水 后 , 再 次 称 量 重 量 。 以 两 次 称 量 的 重 量 之 差 计 算 取 样 体 积 。 连 续 测 量 3 次 , 取 平 均 值 , 计 算 其 与 设 定 值 的 相 对 偏 差 , 做 为 取 样 体 积 偏 差 。 q = V - V 0 V 0 × 1 0 0 % ( 1 ) 式 中 : q — — — 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 , % ; 2 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
V — — — 3 次 测 定 取 样 体 积 的 平 均 值 , m L ; V 0 — — — 设 定 值 , m L 。 6 . 3 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 6 . 3 . 1 检 测 校 准 用 水 使 用 校 准 用 水 ( 或 其 他 适 宜 试 剂 ) 清 洗 被 检 测 仪 器 相 关 配 件 3 次 。 根 据 仪 器 使 用 方 法 , 选 择 1 0 μ m 和 2 5 μ m 通 道 , 对 校 准 用 水 进 行 检 测 , 检 测 结 果 每 1 0 m L 中 含 1 0 μ m 及 1 0 μ m 以 上 的 不 溶 性 微 粒 应 在 1 0 粒 以 下 , 含 2 5 μ m 及 2 5 μ m 以 上 的 不 溶 性 微 粒 应 在 2 粒 以 下 , 否 则 应 重 新 处 理 校 准 用 水 ( 或 其 他 适 宜 试 剂 ) 和 仪 器 相 关 配 件 , 检 测 符 合 要 求 后 才 能 进 行 下 一 步 试 验 。 6 . 3 . 2 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 取 平 均 粒 径 为 1 0 μ m 的 标 准 粒 子 , 制 成 每 1 m L 中 含 1 0 0 0 ~ 1 5 0 0 个 微 粒 数 的 悬 浮 液 , 静 置 2 m i n 脱 气 , 开 启 搅 拌 器 , 缓 慢 搅 拌 使 其 均 匀 ( 避 免 产 生 气 泡 ) , 重 复 测 量 3 次 , 记 录 5 μ m 通 道 的 累 计 计 数 , 第 1 次 测 量 数 据 不 计 , 根 据 公 式 ( 2 ) 计 算 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 。 δ = 췍 c - c 0 c 0 × 1 0 0 % ( 2 ) 式 中 : δ — — — 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 , % ; 췍 c — — — 后 2 次 测 量 结 果 的 平 均 值 , 粒 / 毫 升 ; c 0 — — — 标 准 粒 子 浓 度 , 粒 / 毫 升 。 6 . 4 微 粒 计 数 重 复 性 按 照 6 . 3 . 2 中 后 2 次 测 量 结 果 , 按 照 极 差 法 要 求 , 根 据 公 式 ( 3 ) 计 算 微 粒 计 数 重 复 性 。 S = | c 1 - c 2 | 1 . 1 3 췍 c × 1 0 0 % ( 3 ) 式 中 : S — — — 微 粒 计 数 重 复 性 , % 。 c 1 , c 2 — — — 后 2 次 测 量 值 , 粒 / 毫 升 。 6 . 5 通 道 分 辨 力 取 平 均 粒 径 为 1 0 μ m 的 标 准 粒 子 , 制 成 每 1 m L 中 含 1 0 0 0 ~ 1 5 0 0 个 微 粒 数 的 悬 浮 液 , 静 置 2 m i n 脱 气 , 开 启 搅 拌 器 , 缓 慢 搅 拌 使 其 均 匀 ( 避 免 产 生 气 泡 ) , 测 量 8 μ m 、 1 0 μ m 和 1 2 μ m 三 个 通 道 的 粒 子 数 , 计 算 8 μ m 和 1 0 μ m 两 个 通 道 的 差 值 计 数 和 1 0 μ m 与 1 2 μ m 两 个 通 道 的 差 值 计 数 , 根 据 公 式 ( 4 ) 和 ( 5 ) 计 算 两 个 差 值 计 数 与 1 0 μ m 通 道 的 累 计 计 数 之 比 , 取 D s 1 和 D s 2 两 者 的 较 小 值 做 为 分 辨 力 D s 。 D s 1 = D 8 - D 1 0 D 1 0 × 1 0 0 % ( 4 ) D s 2 = D 1 0 - D 1 2 D 1 0 × 1 0 0 % ( 5 ) 式 中 : D 8 — — — 8 μ m 通 道 微 粒 累 计 计 数 , 粒 / 毫 升 ; D 1 0 — — — 1 0 μ m 通 道 微 粒 累 计 计 数 , 粒 / 毫 升 ; D 1 2 — — — 1 2 μ m 通 道 微 粒 累 计 计 数 , 粒 / 毫 升 。 3 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
7 校 准 结 果 表 达 经 校 准 后 的 微 粒 检 测 仪 发 给 校 准 证 书 , 校 准 证 书 应 至 少 包 括 以 下 信 息 : a ) 标 题 , 如 “ 校 准 证 书 ” 或 “ 校 准 报 告 ” ; b ) 实 验 室 名 称 和 地 址 ; c ) 如 果 不 在 实 验 室 内 进 行 校 准 时 , 需 说 明 进 行 校 准 的 地 点 ; d ) 证 书 / 或 报 告 的 唯 一 性 标 识 ( 如 编 号 ) , 每 页 及 总 页 数 的 标 识 ; e ) 送 校 单 位 的 名 称 和 地 址 ; f ) 被 校 对 象 的 描 述 和 明 确 标 识 ; g ) 进 行 校 准 的 日 期 ; h ) 对 校 准 所 依 据 的 技 术 规 范 的 标 识 , 包 括 名 称 和 代 号 ; i ) 本 次 校 准 所 用 测 量 标 准 的 溯 源 性 及 有 效 性 说 明 ; j ) 校 准 环 境 的 描 述 ; k ) 校 准 结 果 及 其 测 量 不 确 定 度 的 说 明 ; l ) 校 准 证 书 及 校 准 报 告 签 发 人 的 签 名 、 职 务 或 等 效 标 识 , 以 及 签 发 日 期 ; m ) 校 准 结 果 仅 对 被 校 对 象 有 效 的 声 明 ; n ) 未 经 实 验 室 书 面 批 准 , 不 得 部 分 复 制 证 书 和 报 告 的 声 明 ; o ) 如 果 与 校 准 结 果 的 有 效 性 和 应 用 有 关 时 , 应 对 抽 样 程 序 进 行 说 明 。 8 复 校 时 间 间 隔 复 校 时 间 间 隔 由 用 户 根 据 实 际 使 用 情 况 自 主 决 定 , 建 议 不 超 过 1 年 。 4 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
附 录 A 校 准 记 录 格 式 委 托 单 位 : 证 书 编 号 : 仪 器 名 称 : 型 号 : 出 厂 编 号 : 生 产 厂 家 : 环 境 温 度 : 环 境 湿 度 : 校 准 日 期 : 校 准 地 点 : 校 准 依 据 : 校 准 设 备 : 校 准 结 果 不 确 定 度 : A . 1 校 准 前 检 查 : A . 2 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 设 定 值 / m L 实 测 值 / m L 1 2 3 平 均 值 / m L 相 对 偏 差 / % A . 3 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 和 重 复 性 通 道 标 准 值 / ( 粒 / 毫 升 ) 仪 器 示 值 / ( 粒 / 毫 升 ) 1 2 平 均 值 / ( 粒 / 毫 升 ) 相 对 误 差 / % 重 复 性 / % 5 μ m A . 4 通 道 分 辨 力 通 道 仪 器 示 值 / ( 粒 / 毫 升 ) 通 道 分 辨 力 / % 8 μ m 1 0 μ m 1 2 μ m 校 准 员 : 核 验 员 : 5 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
附 录 B 校 准 证 书 内 页 格 式 校 准 项 目 校 准 结 果 校 准 前 检 查 取 样 体 积 的 相 对 偏 差 微 粒 计 数 的 相 对 误 差 微 粒 计 数 重 复 性 通 道 分 辨 力 微 粒 计 数 相 对 误 差 的 不 确 定 度 6 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
附 录 C 测 量 结 果 不 确 定 度 评 定 示 例 C . 1 概 述 依 据 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 《 微 粒 检 测 仪 校 准 规 范 》 , 以 测 量 5 μ m 通 道 、 取 样 体 积 5 m L 为 例 , 对 微 粒 计 数 相 对 误 差 的 不 确 定 度 进 行 评 定 。 C . 2 数 学 模 型 C . 2 . 1 微 粒 计 数 相 对 误 差 δ = 췍 c - c 0 c 0 × 1 0 0 % 式 中 : δ — — — 微 粒 计 数 误 差 , % ; 췍 c — — — 后 2 次 测 量 结 果 的 平 均 值 , 粒 / 毫 升 ; c 0 — — — 标 准 粒 子 浓 度 , 粒 / 毫 升 。 C . 2 . 2 标 准 不 确 定 度 的 评 定 δ = 췍 c - c 0 c 0 = 췍 c c 0 - 1 合 成 标 准 不 确 定 度 : u 2 c r e l ( δ ) = u 2 c r e l ( 췍 c ) + u 2 c r e l ( c 0 ) = ( u 2 2 r e l + u 2 3 r e l ) + u 2 1 r e l C . 3 不 确 定 度 的 来 源 及 评 定 测 量 时 影 响 测 量 结 果 的 不 确 定 度 的 因 素 有 很 多 , 有 标 准 溶 液 的 不 确 定 度 、 取 样 体 积 引 入 的 不 确 定 度 、 测 量 环 境 条 件 带 来 的 不 确 定 度 、 人 员 操 作 带 来 的 不 确 定 度 、 被 检 计 量 器 具 分 辨 率 带 来 的 不 确 定 度 等 。 测 量 过 程 中 环 境 条 件 的 变 化 、 人 员 操 作 以 及 仪 器 的 分 辨 率 引 入 的 不 确 定 度 可 以 认 为 体 现 在 测 量 的 重 复 性 中 。 C . 3 . 1 标 准 溶 液 的 不 确 定 度 从 标 准 物 质 证 书 ( G B W 0 9 7 0 2 ) 得 到 实 验 使 用 的 微 粒 标 准 溶 液 不 确 定 度 为 : u 1 r e l = 2 . 2 8 % C . 3 . 2 取 样 体 积 引 入 的 不 确 定 度 根 据 规 范 要 求 , 取 样 体 积 的 测 量 是 将 仪 器 设 定 在 体 积 校 准 的 状 态 , 通 过 称 量 取 样 前 后 纯 水 的 减 少 量 来 计 算 仪 器 的 实 际 取 样 体 积 。 测 量 结 果 见 表 C . 1 。 表 C . 1 取 样 体 积 相 对 误 差 测 量 结 果 设 定 值 / m L 测 量 值 / m L 1 2 3 平 均 值 / m L 相 对 偏 差 / % 5 4 . 9 9 7 4 . 9 8 1 4 . 9 8 6 4 . 9 8 8 - 0 . 2 4 测 量 中 使 用 的 天 平 是 一 台 经 检 定 合 格 的 天 平 , 由 其 引 入 的 不 确 定 度 可 以 忽 略 ; 水 温 的 变 化 对 测 量 结 果 的 影 响 也 可 以 忽 略 ; 则 由 取 样 体 积 引 入 的 相 对 不 确 定 度 , 按 照 极 差 法 7 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
计 算 : u 2 r e l = x m a x - x m i n d 3 췍 x = 4 . 9 9 7 - 4 . 9 8 1 1 . 6 9 × 4 . 9 8 8 × 1 0 0 % = 0 . 1 9 % C . 3 . 3 测 量 重 复 性 引 入 的 不 确 定 度 根 据 规 范 要 求 , 对 仪 器 进 行 重 复 性 测 量 3 次 , 取 后 2 次 测 量 结 果 , 按 照 极 差 法 计 算 , 见 表 C . 2 。 表 C . 2 测 量 重 复 性 结 果 测 量 次 数 1 / ( 粒 / 毫 升 ) 2 / ( 粒 / 毫 升 ) 3 / ( 粒 / 毫 升 ) 后 2 次 平 均 值 ( 粒 / 毫 升 ) 重 复 性 / % 测 量 结 果 2 2 7 6 2 2 6 4 2 2 8 0 2 2 7 2 0 . 6 3 由 测 量 重 复 性 引 入 的 测 量 结 果 不 确 定 度 , 按 照 极 差 法 计 算 : u 3 r e l = x m a x - x m i n d 2 췍 x = 2 2 8 0 - 2 2 6 4 1 . 1 3 × 2 2 7 2 × 1 0 0 % = 0 . 6 3 % C . 4 测 量 不 确 定 度 分 量 测 量 的 不 确 定 度 分 量 见 表 C . 3 。 表 C . 3 测 量 结 果 不 确 定 度 分 量 不 确 定 度 分 量 不 确 定 度 来 源 相 对 标 准 不 确 定 度 u c r e l ( c 0 ) u 1 r e l 标 准 溶 液 的 不 确 定 度 2 . 2 8 % u c r e l ( 췍 c ) u 3 r e l 测 量 重 复 性 引 入 的 不 确 定 度 0 . 6 3 % u 2 r e l 取 样 体 积 引 入 的 不 确 定 度 0 . 1 9 % C . 5 合 成 标 准 不 确 定 度 的 评 定 u c r e l ( δ ) = u 2 c r e l ( c - ) + u 2 c r e l ( c 0 ) = ( u 2 2 r e l + u 2 3 r e l ) + u 2 1 r e l = 2 . 3 8 % C . 6 相 对 扩 展 不 确 定 度 的 评 定 k 取 2 , 则 相 对 扩 展 不 确 定 度 为 : U r e l = 4 . 8 % C . 7 不 确 定 度 报 告 测 量 结 果 的 相 对 扩 展 不 确 定 度 为 : U r e l = 4 . 8 % k = 2 8 J J F 1 2 9 0 — 2 0 1 1 市场监管总局 市场监管总局
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